第1题
A.卫生监督机构
B.省级卫生行政部门
C.国务院卫生行政部门
D.当地卫生行政部门
第2题
A.药品生产企业的《营业执照》复印件
B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
E.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
第4题
A.单位的名称、地址、法定代表人
B.所从事活动的种类和范围
C.有效期限
D.发证日期
E.证书编号
第5题
A.2人
B.5人
C.10人
D.15人
第6题
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
第7题
A.在持有《药品生产许可证》和 GMP证书的车间生产
B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D.仍在药品有效期内
E.未变质的
第8题
A.营业执照副本
B.进口或者出口合同(协议)副本
C.经办人的身份证明
D.易制毒化学品生产、经营、购买许可证或者备案证明
第9题
A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第10题
三级预防包括
A.有效降低生产环境中职业性有害因素水平
B.通过健康检查,早期发现工人的健康损害
C.对职业病患者及时进行治疗和处理
D.建立和健全组织领导机构
E.引进先进的生产工艺和设备