关于药品生产的说法,正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
第1题
A.不可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
B.可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
C.可以自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产
D.以上都不对
第2题
关于药品生产的说法,正确的是()。
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第3题
A.对于药品说明书,在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D.药品说明书的文字表达应当准确、优美
第4题
A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商致,可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第6题
A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第7题
A.“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票
B.源头为药品经营企业
C.中间环节为药品生产企业
D.终端药品经营企业为
第8题
A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C.生产记录必须完整准确
D.必须取得药品批准文号
E.药品出厂前必须质量检验合格
第9题
关于药品采购的说法,错误的是
A、药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B、药品生产企业可以从另一家具有药 品生产资质的企业购进原料药
C、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的地产中药材
第10题
A.药品生产企业应该设置专门机构并配备专职人员
B.药品生产企业应该设置专门机构并配备专(兼)职人员
C.药品经营企业应该设置专门机构并配备专职人员
D.医疗机构应该设置专门机构并配备专职人员