药品说明书的撰写原则是A.资料要真实、准确科学、文字表达要简明易懂,计量单位要统一,记载项目要全
药品说明书的撰写原则是
A.资料要真实、准确科学、文字表达要简明易懂,计量单位要统一,记载项目要全面
B.资料要真实、准确科学,记载项目要全面,易于患者阅读选购
C.文字表达要简明易懂,计量单位要全面,记载项目要全面
D.计量单位要统一,记载项目要全面,重点突出
E.资料要真实,记载项目要全面文字表达要简明易懂,易患者选用
药品说明书的撰写原则是
A.资料要真实、准确科学、文字表达要简明易懂,计量单位要统一,记载项目要全面
B.资料要真实、准确科学,记载项目要全面,易于患者阅读选购
C.文字表达要简明易懂,计量单位要全面,记载项目要全面
D.计量单位要统一,记载项目要全面,重点突出
E.资料要真实,记载项目要全面文字表达要简明易懂,易患者选用
第1题
药品说明书的撰写原则是
A.资料真实、准确、科学
B.文字表达要简明易懂
C.计量单位要统一
D.记载项目要全面
E.资料要真实、准确、科学,文字表达要简明易懂,计量单位要统一,记载项目要全面
第5题
A.药品的药物组成全面真实
B.药品的包装严密
C.药品有完善的质量标准
D.药品的说明书详细易懂
E.药品的制剂稳定,在有效期内,于一般贮藏条件下较长时间不会出现变质或影响疗效
第6题
A.药品的药物组成全面真实
B.药品的包装严密
C.药品有完善的质量标准
D.药品的说明书详细易懂
E.药品的制剂稳定,在有效期内,于一般贮藏条件下较长时间不会出现变质或影响疗效
第7题
A.药品的药物组成全面真实
B.药品的包装严密
C.药品有完善的质量标准
D.药品的说明书详细易懂
E.药品的制剂稳定,在有效期内,于一般贮藏条件下较长时间不会出现变质或影响疗效
第8题
A.已取得"进口药品注册证"的进口药品,其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"
B.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
C.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"
D.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书
E.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品,临床急需和特需药品,捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用
第9题
A.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
B.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给《进口药品注册证》
C.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书
D.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用
E.已取得《进口药品注册证》的进口药品,其改变任何相关内容,则须向SDA补充申清核发新的《进口药品注册证》