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（请给出正确答案）
A.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
B.根据质量复核和临床研究以及资料审查，符合要求的由SDA发给《进口药品注册证》
C.质量标准为进口药品质量标准，中文说明书为法定说明书
D.特殊病种治疗药物可加快审批，其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药，可经SDA特别批准进口，但仅限特定范围和特定目的使用
E.已取得《进口药品注册证》的进口药品，其改变任何相关内容，则须向SDA补充申清核发新的《进口药品注册证》
答案
更多“进口药品的审批原则是A．申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究B．根据质量复核和临”相关的问题
第1题
A.已取得"进口药品注册证"的进口药品，其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"
B.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
C.根据质量复核和临床研究以及资料审查，符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"
D.质量标准为进口药品质量标准，中文说明书为法定说明书
E.特殊病种治疗药物可加快审批，其灾、疫情所需药品，临床急需和特需药品，捐赠和科研用药，可经SDA特别批准进口，但仅限特定范围和特定目的使用
第2题
A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，以及进行药物审批事项的
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产，以及进行药品注册事项的
C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口事项的
D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口，以及进行药品审批事项
E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、注册检验和监督管理
第3题
对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
第4题
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
第5题
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验
第6题
A.药品注册申请
B.已批准的临床研究申请
C.新药技术转让申请
D.进口药品分包装申请
E.药品试行标准转正药设立
第7题
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
A．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验
第10题
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
