下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件A.大于50ml注射剂的灌封B.注射剂的稀配、滤过C.小容量
下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件
A.大于50ml注射剂的灌封
B.注射剂的稀配、滤过
C.小容量注射剂的灌封
D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装
E.灌装前需除菌滤过的药液配制
下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件
A.大于50ml注射剂的灌封
B.注射剂的稀配、滤过
C.小容量注射剂的灌封
D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装
E.灌装前需除菌滤过的药液配制
第1题
下列操作需要洁净度为100级的环境条件的是
A、大于50ml注射剂的灌封
B、注射剂的稀配、滤过
C、片剂的压片
D、滴眼液的配制
E、糖浆的配制
第2题
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第3题
根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。
第4题
[95—98]
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10 000级
D.洁净度级别100 000级
E.洁净度级别300 000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
95.最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
第5题
A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范附则》
第 88 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。
第6题
72~74 题共用以下备选答案。
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100 000级
E.洁净度级别300 000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
第7题
选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级
C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级
E、洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第114题:
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
第8题
A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求E.
第9题
下列关于制药环境空气净化的叙述,不正确的是
A.洁净车间宜选用层流型洁净系统
B.10000级洁净室的洁净度高于100级
C.不同级别的洁净车间适应不同剂型和不同工艺的要求
D.洁净车间内气压须稍大于一个大气压
E.洁净车间内有适宜的温度和湿度
第10题
A.洁净级别高的洁净室应布置在人员最少能到达的地方,并且靠近空阔机房
B.不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外分布
C.洁净室的净化空气的循环使用应避免交叉污染
D.100级洁净区可设置地漏,操作员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒