请输入或粘贴题目内容
搜题
拍照、语音搜题，请扫码进入小程序
题目内容
（请给出正确答案）
A、同时、同地对照、多中心
B、随机化、单盲、重复
C、随机化、重复、单盲双模拟
D、重复、单盲双模拟、对照
E、随机化、单盲、对照
答案
更多“某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药+对照药的模拟剂，B组给予”相关的问题
第3题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
上述临床试验的病例数A、20—30例
B、不少于100例
C、不少于200例
D、不少于300例
完成上述临床试验后，该药品生产企业 可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门
药品批准文号有效期为A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
第4题
某医院进行了一次某种新药治疗糖尿病的临床试验，分析时最好选用指标
A.相对危险度
B.暴发率
C.有效率、治愈率
D.抗体阳转率、保护率
E.患病率
第6题
＜2＞ .上述临床试验的病例数是
A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于300例
D.不得少于400例
第8题
新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用
A.30例
B.200例
C.100例
D.1000例
E.2000例
第9题
新药的临床研究应当从以下单位中选择：
A．三级以上医院
B．三级甲等以上医院
C．具有知名专家的医院
D．具有药物临床试验资格的机构
E．有教学能力的医院
第10题
A．因参加该新药临床试验，家属有权力要求向研制单位索要巨额赔偿
B．已签订知情同意书，患者家属无权力要求获得赔偿
C．根据参加试验前协议，对可预见的不良反应可以酌情给予赔偿
D．因属新药临床试验意外死亡，家属有权要求获得应得的公平赔偿
E．因属刑事案件死亡，家属有权要求获得法律判决后赔偿
