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[多选题]

国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.按劣药论处

D.撤销药品批准证明文件

E.撤销相关许可证

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第1题

国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括()

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.按劣药论处

D.撤销药品批准证明文件

E.撤销相关许可证

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第2题

对已批准生产和销售的药品进行再评价的部门是()

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门

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第3题

国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()。

A.责令修改药品说明书

B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品

C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证

D.罚款

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第4题

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第5题

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第6题

以下关于医疗器械不良事件描述正确的有()
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系

B.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C.医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D.省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况,对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,应当注销医疗器械注册证或者取消备案

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第7题

已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是 A.所在地县(市)药品监督管理部门 B.所在地省级药品监

已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门

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第8题

国家基本药物的来源是()

A.国家药品标准收载的品种

B.上市的新药

C.地方标准再评价后的品种

D.国家批准进口的药品

E.试生产的新药

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第9题

对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是 A.国家药品监督管理

对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.信息产业主管部门

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