向美国FDA提交的新药申请中适用于在美国首次上市的药品的申请是（）。

A.新药申请

B.简略新药申请

C.新药申请修正

D.补充新药申请

A.全新的作用机理

B.全新的化学结构和实体

C.具有自主知识产权

D.能超越目前治疗药物的治疗效果

E.国际认可，特别是美国FDA认可

A.单独应用的长期控制性药物

B.抗炎作用比糖皮质激素强

C.治疗中重度患者需要联合用药

D.更适用于合并有过敏性鼻炎的患者

E.美国FDA发出警示，使用时要注意出现精神症状的不良反应

A、必须用药时，尽量选择对胎儿无损害或影响小的药物;可参考美国FDA妊娠药物分级标准用药

B、根据孕周大小即胎龄考虑用药。妊娠早期(12周内)尽量不用药

C、尽量降低药物可能的损害程度。一般从调节用药剂量着手，用最小剂量发挥最大治疗效果

D、用结论比较肯定的“老药”，避免用新药，应选择联合用药

A.对照研究显示无害

B.在人类无危害证据

C.不能除外危害性

D.有对胎儿危害的证据

E.禁用

A.美贝地尔

B.西沙必利

C.西布曲明

D.加替沙星

E.司帕沙星

A.反式脂肪酸可能增加心血管疾病的危险

B.用氢化植物油代替动物油脂可以减少反式脂肪酸的摄入

C.反式脂肪酸在自然界中微量存在

D.美国FDA建议消费者尽量减少反式脂肪酸的摄入

A.2010年

B.2011年

C.2012年

D.2013年

E.2014年

A.农业部USDA

B.环境保护署EPA

C.食品药品监督管理局FDA

D.疾控中心CDC

A.1959年

B.1960年

C.1980年

D.1990年

E.1993年

美国FDA的妊娠期药物安全性索引以下所列“妊娠毒性B级的抗生素”中，不正确的是

A．磷霉素

B．青霉素类

C．克拉霉素

D．两性霉素B

E．头孢菌素类