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[主观题]

(材料)2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员

发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。 根据上述信息,该企业可以经营的品种是

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

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第1题

某药品有效期至2016,4,表示该药品最迟可以使用至2016年()

A.3月31日

B.4月1日

C.4月30日

D.5月1日

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第2题

江苏省某药厂于2016年3月1日取得了该厂生产的某化学药品的批准文号。此药厂向哪个部门申请药品批准文号()。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.卫计委

D.药品检验机构

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第3题

(材料)2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告
》(2015 年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用,撤销药品批准文号。 上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是

A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效 期

B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期

C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效 期

D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效 期

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第4题

《检验检测机构资质认定管理办法》已经2015年3月23日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自()起施行。

A.2015年5月1日

B.2015年7月1日

C.2015年8月1日

D.2016年1月1日

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第5题

2016年5月1日起施行的《流通领域商品质量监督管理办法》,明确规定了销售者不得购进或者销售来源不明的“三无”商品,违者依法处罚。这样做有利于保护消费者()

A.安全保障权

B.自主选择权

C.依法求偿权

D.人格尊严权

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第6题

2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现

2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

93.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()

A、第一类医疗器械(2016执业药师药事管理与法规真题)

B、医疗用毒性药品

C、第二类医疗器械

D、第三类医疗器械

94.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是

A、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定

B、 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营

C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营。

D、第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法。

95.根据上述信息,“港药”正红花油是

A假药论处

B假药

C劣药论处

D劣药

96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时,应采取的措施是

A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

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第7题

根据以下材料,回答题 A.刑事责任 B.行政处罚 C.民事责任 D.行政处分 药品监督管

根据以下材料,回答题

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于()。

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第8题

2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发

2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

1.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。

A.第一类医疗器械

B.医疗毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

2.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。

A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品,其经营行为合法

3. 根据上述信息,“港药”正红花油是()。

A.按假药论处 B.为假药

C.按劣药论处 D.为劣药

4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是()。

A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类方处方药

D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药

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第9题

以下关于GMP认证管理的说法正确的是

A.从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作

B.GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査

C.《药品GMP证书》有效期3年

D.《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

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第10题

某药品标识的有效期为2016年9月1日。即在该药品说明书中规范的标识是A、2016.9B、2016.9.1C、2016.8.

某药品标识的有效期为2016年9月1日。即在该药品说明书中规范的标识是

A、2016.9

B、2016.9.1

C、2016.8.31

D、2016.9.01

E、2016.09.01

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