高危药品是指药物本身毒性大、不良反应重、药理作用显著迅速或因使用不当，及易发生严重的后果甚至危及生命的药物（）

药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

以下药物反应中，属于“A型不良反应”的是A、致突变

B、变态反应

C、毒性反应

D、特异质反应

E、遗传药理学不良反应

以下“A型不良反应”特点中，正确的是A、轻重程度与剂量无关

B、发生率低

C、死亡率高

D、潜伏期长

E、容易预测

下述“C型不良反应”特点中，不正确的是A、难以用试验重复

B、潜伏期较长

C、背景发生率高

D、与用药品本身药理作用相关

E、用药与反应发生没有明确的时间关系

A型药品不良反应是

A．由药品本身的药理作用增强所致

B．用药次数减少所致

C．药品毒性增强所致

D．患者体质异常所致

E．药物剂量降低所致

A.根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品

B.安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物

C.重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药

D.基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物

E.无潜在毒性，不易引起蓄积中毒的药物

A.根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品

B.安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物

C.重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药

D.基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物

E.无潜在毒性，不易引起蓄积中毒的药物

下列关于药物不良反应的叙述中错误的是

A、药物不良反应是指为了预防、诊断，治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应

B、药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C、药品不良反应是药品本身所固有的特性与机体相互作用的结果

D、药物不良事件与药物治疗有因果关系

E、药品不良反应不包括治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况

在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是

A．药品特殊毒性试验

B．药品慢性毒性观察

C．药品不良反应观察

D．药品上市后的临床不良反应观察

E．药品上市前的临床不良反应观察

A.药品的选择性高，作用广，副作用是主要的不良反应

B.药物储存过程中发生分解，可引起严重的不良反应

C.药物的添加剂引起的毒性不属于药品不良反应范围

D.药物相互作用导致的不良反应属于机体因素

E.给药方法不当导致的药品不良反应属于药物因素

药品的“三致”，毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是()

A．安全性指标

B．相容性

C．均一性指标

D．相关性

E．稳定性

药品的“三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是()

A．生物药剂学指标

B．有效性指标

C．安全性指标

D．稳定性指标

E．均一性指标

药品的“三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标E．

A.作用相加或增加疗效

B.减少药品不良反应

C.敏感化作用

D.拮抗作用

E.增加毒性或药品不良反应