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[主观题]

药品生产企业的原辅料包装材料的采购应（）。 A．按规定的质量标准采购B．向经质量管理

药品生产企业的原辅料包装材料的采购应（）。

A．按规定的质量标准采购

B．向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购

C．按计划采购

D．按需求量采购

E．按规定的质量标准向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购

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发布时间：2020-09-11

更多“药品生产企业的原辅料包装材料的采购应（）。 A．按规定的质量标准采购B．向经质量管理”相关的问题

第1题

药品生产企业质量监控主要是（）。

A.原辅料、包装材料、标签的质量监控

B.生产过程的质量监控

C.留样观察

D.建立产品质量档案

E.建立药品不良反应监察报告制度

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第2题

中药生产企业的检验操作不包括A．对原辅料的检验B．对包装材料的检验C．对成品的检验D．对农用药品的

中药生产企业的检验操作不包括

A．对原辅料的检验

B．对包装材料的检验

C．对成品的检验

D．对农用药品的检验

E．对半成品的检验

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第3题

药品生产企业应当具备的条件包括（）。

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.适当的贮运条件

C.正确的原辅料、包装材料和标签

D.经批准的工艺规程和操作规程

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第4题

改变（)时，还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。

A.原辅料

B.与药品直接接触的包装材料

C.生产工艺

D.主要生产设备

E.影响药品质量的主要因素

F.以上都是

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第5题

用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第6题

药品生产质量管理的基本要求：配备所需的资源，至少包括：（）

A.具有适当的资质并经培训合格的人员，足够的厂房和空间

B.经批准的工艺规程和操作规程及适当的贮运条件

C.适用的设备和维修保障

D.正确的原辅料、包装材料和标签

E.健全的质量管理体系

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第7题

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（)相同。

A.成品

B.一般包装材料

C.中间体

D.原辅料

E.特殊管理材料

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第8题

临床试验用药品（）等发生变更，以及伴随相关技术转移，应当评估变更对临床试验用药品带来的安全性风险，变更和评估应当记录，确保可追溯性。

A.制备场地

B.处方工艺

C.质量标准

D.关键原辅料包装材料

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第9题

药品生产企业对原辅料验证工作的主要内容是以（）。A．质量标准为主B．小批量试生产为主C．

药品生产企业对原辅料验证工作的主要内容是以（）。

A．质量标准为主

B．小批量试生产为主

C．供货单位选择为主

D．现场检验为主

E．样品检验为主

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第10题

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省工商行政部门批准。（)

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省工商行政部门批准。()

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