省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的,应视情节严重程度予以()。
A.责令改正、通报批评
B.警告
C.可处以1000元以上3万元以下的罚款
D.移交卫生行政部门
E.情节严重造成严重后果的,按有关法律法规处理
A.责令改正、通报批评
B.警告
C.可处以1000元以上3万元以下的罚款
D.移交卫生行政部门
E.情节严重造成严重后果的,按有关法律法规处理
第1题
A.无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料的
第2题
A.警告
B.责令改正、通报批评
C.并可处以1000元以上3万元以下的罚款
D.情节严重并造成不良后果的,按照有关法律法规的规定进行处罚
E.移交卫生行政部门
第4题
省级药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业检查周期为
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
第6题
省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
第7题
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品
A.采取查封扣押的紧急控制措施
B.采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
C.处以2~5倍的罚款,情节严重的吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处以罚款,有违法所得的予以没收
E.由药品监督管理部门处1万以上5万元以下的罚款,没收违法所得,情节严重吊销证照
第8题
A.《药品生产企业许可证》
B.《药品GMP证书》
C.申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况
D.质量研究情况
E.药品使用说明书
第10题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准,向申请人核发《医疗机构制剂许可证》的时限是自批准决定作出之日起()。