“实施细则”指市局（公司）为实施国家法律法规规章和上级主管机关有关规定而作的具体规定（）

A.是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售

B.是由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门的计划，对药品生产、经营、使用单位抽出药品实施的检验

C.属于自愿性检验

D.规定国家检验的药品，如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验，则被认为是违法行为

E.主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

此题为判断题(对，错)。

A.在产品中掺入异物，致使产品质量不符合国家法律、法规的行为

B.在产品中掺入杂质，致使产品质量失去应有使用性能的行为

C.在产品中掺入异物，致使产品质量降低的行为

D.在产品中掺入杂质，致使产品质量不符合国家法律、法规的行为

E.在产品中掺入异物，致使产品质量不符合产品明示质量标准规定质量要求的行为

监督抽验的含义是 查看材料

A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验．检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

A.搭班子、定战略、带队伍

B.定战略、建系统、带队伍

C.打造企业文化、制定公司中长期规划、制定年度规划

D.确定企业方向、企业现状、战略实施方法