医疗机构配置制剂的目的（)。

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂不需要

A．经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

B．进行质量检验

C．配备依法经过资格认定的药学技术人员

D．独立的生产厂房

E．具有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

A.医院制剂必须取得医疗机构制剂许可证

B.非药用规格原料或辅料不得使用

C.医院制剂是本单位临床需要而市场无供应的品种

D.以自用为原则，不得在市场销售

E.以上全是

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是（）。

某药品系某医疗机构制剂，批准文号为鲁药制字H19980031。

批准文号中的H代表A、省份

B、化学药品

C、中成药

D、医疗机构制剂

通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年，已过期

B、有效期3年，已过期

C、有效期5年，已过期

D、有效期6年，未过期

若该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月

B、5个月

C、4个月

D、3个月

对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺

B、处方

C、配置地点

D、配置人员

以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是

A．医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

B．制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历

C．洁净室(区)应保持一定的负压和新风

D．100级洁净室可以设置地漏

E．配置制剂的各种物料不得露天存放

医疗机构自制制剂

A.应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的

B.只能在本医疗机构内部凭医师处方使用

C.必须是临床急需而市场上没有供应的

D.必须是临床急需而市场供应少的

E.是公共利益需要的

医疗机构自制制剂

A．应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的

B．只能在本医疗机构内部凭医师处方使用

C．必须是临床急需而市场上没有供应的

D．必须是临床急需而市场供应少的

E．是公共利益需要的