以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互
以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是
A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风
D.100级洁净室可以设置地漏
E.配置制剂的各种物料不得露天存放
以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是
A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风
D.100级洁净室可以设置地漏
E.配置制剂的各种物料不得露天存放
第1题
关于医院制剂叙述错误的是
A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
C.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D.配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用
E.医疗机构的制剂不得在市场销售
第3题
根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂回收记录的内容不包括
A.制剂名称
B.配制日期
C.规格
D.批号
E.数量
第4题
医疗机构斜剂配制和质量管理的基本准则是
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
第5题
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
第6题
A.医疗机构制剂
B.基本准则
C.全过程
D.医疗机构制剂许可证
E.质量监督第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()
第7题
关于医院制剂叙述错误的是
A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D、医院配制制剂必须制剂批准文号
E、医疗机构的制剂不得发布广告
第8题
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D.必须按GMP配制
E.不可上市销售
第9题
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训
第10题
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能.