按安全药理学研究要求,关于动物试验,下列陈述错误的是A.动物分组应符合统计学要求B.小动物每组不
按安全药理学研究要求,关于动物试验,下列陈述错误的是
A.动物分组应符合统计学要求
B.小动物每组不少于10只
C.尽可能选用雄性
D.动物选择应注意品系、年龄因素
E.体内研究尽量采用清醒动物
按安全药理学研究要求,关于动物试验,下列陈述错误的是
A.动物分组应符合统计学要求
B.小动物每组不少于10只
C.尽可能选用雄性
D.动物选择应注意品系、年龄因素
E.体内研究尽量采用清醒动物
第1题
按安全药理学研究要求,动物试验分组大动物每组不少于
A.4只
B.6只
C.8只
D.10只
E.12只
第2题
A.药理学研究中更常使用浓度-效应关系
B.药理效应强弱为连续增减的量变,称为质反应
C.LD50/ED50或LD50/EC50所表示安全指标十分可靠
D.动物实验常用LD50/ED50作为治疗指数
E.ED95~LD50之间的范围称为安全范围
第3题
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
第4题
关于药物的临床评价,哪种说法是错误的
A.一种药物必须是药理学有效
B.不同类型的药物,安全性评价要求相同
C.临床安全性评价比动物实验更有意义
D.药物经济学评价有助于提高临床用水平
E.临床安全性评价中,要求不良反应小,不良反应类型少
第5题
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
第6题
关于药物流行病学.错误的是
A.临床药理学和流行病学等学科相互渗透形成
B.研究人群中合理用药的情况
C.可以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全
D.可建立用药人群数据库
E.为药品临床评价提供科学依据,促进合理用药
第7题
A.临床药理学和流行病学等学科相互渗透形成
B.研究人群中合理用药的情况
C.可以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全
D.可建立用药人群数据库
E.为药品临床评价提供科学依据,促进合理用药
第10题
下列关于药物的剂量与效应关系的叙述中错误的是
A、量效关系在整体动物试验,以给药剂量表示
B、量效关系在离体实验,则以药物浓度表示
C、药理效应的强弱呈连续性量的变化,可用数或量或最大反应的百分率表示,称为量反应
D、如果药理效应不是随着药物剂量或浓度的增减呈连续性量的变化,而为反应的性质变化,则称之为质反应
E、质反应的研究对象为单一个体,量反应的研究对象为一个群体