进口医疗器械的说明书、标签和包装标识文字内容应当使用（）

A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

B.同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D.医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致

医疗器械标签和包装标识应当符合

A．药品包装、标签和说明书管理规定

B．国家有关标准或规定及本规定的相关内容

C．本规定的相关内容

D．国家有关标准

E．国家有关规划

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

B.说明治愈率或者有效率的内容

C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容

D.限期使用产品的内容

E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容()

A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息

B．产品名称、型号、规格、标准编号

C．医疗器械注册证书编号

D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

E．利用第三方组织或者个人作推荐的

按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容()

A．该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件

B．该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料

C．该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料

D．该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料

E．该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料

A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息

B.产品名称、型号、规格、标准编号

C.医疗器械注册证书编号

D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项、

E.利用第三方组织或者个人作推荐的

包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是

A．中药材

B．中药饮片

C．进口药品

D．首营品种

E．特殊管理的药品 根据GSP实施细则，药品验收时

A.表示功效的断言或者保证，如“保证治愈”等

B.说明治愈率或者有效率的

C.含有“最高技术”等绝对化语言的

D.含有“无效退款”等承诺性语言的

E.利用第三方组织或者个人作推荐的

A．以中文为主

B．中英文对照

C．中外文字并存

D．中、英、日文为主

E．国产药品用中文，进口药品用外文

根据GSP实施细则，药品验收时 包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是

A.中药材

B.中药饮片

C.进口药品

D.首营品种

E.特殊管理的药品