组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的部门是()
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D.国家药典委员会
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D.国家药典委员会
第1题
A.编制《中国药典》及其增补本
B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C.负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
第2题
A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发
B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
第3题
A.编制《中国药典》及其增补本
B.承担国家基本药物目录制定和调整
C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
D.制定和修订国家药品标准
E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准
第5题
A.药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
B.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
C.中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
第6题
组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是
A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.执业药师资格认证中心
D.药品评价中心
E.药品审评中心
第7题
组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是
A.药品审评中心
B.药品评价中心
C.药品认证管理中心
D.中国食品药品检定研究院
E.国家药典委员会
第8题
组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是
A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.执业药师资格认证中心
D.药品评价中心
E.药品审评中心
第9题
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法 依照《中华人民共和国药品管理法》
国务院药品监督管理部门E.