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[多选题]

某实验室正在研发一种新药，对其进行体内动力学的试验，发现其消除规律符合一级动力学消除，下列有关一级动力学消除的叙述正确的是

A.消除速度与体内药量无关

B.消除速度与体内药量成正比

C.消除半衰期与体内药量无关

D.消除半衰期与体内药量有关

E.大多数药物在体内的转运和消除符合

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发布时间：2020-10-19

更多“某实验室正在研发一种新药，对其进行体内动力学的试验，发现其消除规律符合一级动力学消除，下列有”相关的问题

第1题

某实验室开发一种新药，想要将该药与某一上市药的疗效进行对比，这一上市药的原料药和剂型在美国药典中有记载。关于美国药典说法正确的是

A.缩写是USP

B.缩写是PUS

C.USP收载原料药和剂型的标准

D.NF收载原料药和剂型的标准

E.与NF合并出版

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第2题

某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。药品批准文号有效期为()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第3题

某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数()。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例

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第4题

新药研发的大部分费用及时间主要是在（)阶段。

A.发现或制备有药效潜力的药物

B.实验室的药效验证

C.实验室的毒理学评价

D.临床试验

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第5题

某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为()。

A.I 期临床试验

B.Ⅱ 期临床试验

C.Ⅲ 期临床试验

D.Ⅳ 期临床试验

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第6题

某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

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第7题

下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一A．健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B．

下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A．健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案

C．遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D．药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E．研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

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第8题

对于药品研发工作者来说，一种新药按GCP管理要求必须经过的临床试验有几期

A.1期

B.2期

C.3期

D.4期

E.不需要

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第9题

新药的研发是一个严谨、漫长的过程，期间需要得到繁多的生理学数据，因此会涉及药物动力学和药效学。

药物动力学研究的内容不包括A、研究药物在体内经时量变过程

B、发展新的药物动力学模型

C、发展新的药物动力学参数解析方法

D、探讨有效物质与药物效应之间的关系

E、探讨药动学和药效学之间的关系

不属于影响药物体内过程的因素的有A、胃肠液的成分

B、胃排空速率

C、药物的脂溶性

D、药物极性

E、生理因素

下列选项中，哪种给药途径的药物吸收显效最快A、静脉

B、吸入

C、肌内

D、皮下

E、口服

口服制剂药物吸收速度最快的为A、溶液剂

B、混悬剂

C、胶囊剂

D、片剂

E、包衣剂

影响胃排空速率的因素不包括A、胃内容物的体积

B、食物类型

C、体位

D、药物性质

E、胃酸含量

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第10题

开展治疗药物监测主要的目的是（)。A进行新药药动学参数计算B处理不良反应C对有效血药浓度范围

开展治疗药物监测主要的目的是()。

A进行新药药动学参数计算

B处理不良反应

C对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度监测，从而获得最佳治疗剂量，制定个体化给药方案

D评价新药的安全性

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