题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施
E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
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A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施
E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
答案
更多“为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应A．定期消毒B．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染”相关的问题
第1题
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
第2题
A.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
第3题
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
第4题
A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。
B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。
D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
第5题
A.生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区外进行操作、保养和维修
B.需灭菌的设备应当尽可能在完全装配后进行灭菌
C.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别
D.关键设备，如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等，应当经过确认
E.过滤器应当尽可能不脱落纤维
第6题
A.20帕斯卡
B.10帕斯卡
C.5帕斯卡
D.15帕斯卡
第7题
第8题
A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
第10题
