发电厂应制订关于()的专门规程,有关人员必须严格执行。
第2题
A.应做好拆零销售记录
B.必须提供药品说明书复印件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书
第3题
A.实施方案
B.管理方案
C.控制方案
D.考核办法
第4题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.出厂的中药饮片应检验合格
第5题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地
C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
第6题
A.零售乙类非处方药的普通商业企业必须经当地市级以上药监部门的审查、批准、登记,符合条件的颁发准销标志
B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关人员必经当地药监部门的培训考核,持证上岗
C.普通商业企业的乙类非处方药必须从具有《药品生产(经营)许可证》的企业采购
D.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专门货架或专柜,按法律法规摆放药品
E.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送,分店不得自行采购
第7题
A.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送,分店不得独自采购
B.普通商业企业的乙类非处方药必须从具有"药品生产(经营)许可证"的企业采购
C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专门货架或专柜,按法律、法规摆放药品
D.普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经当地药监部门的培训、考核持证上岗
E.零售乙类非处方药的普通商业企业必须经当地地市级以上药监部门的审查,批准,登记,符合条件的颁发准销标志
第8题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是C
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
第9题
A.制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B.应建立文件的管理制度
C.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现
D.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
E.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查
第10题
为各个制剂制订,为配制制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容
A.标准操作规程
B.制剂配制规程
C.物料
D.验证
E.洁净室
第11题
A.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
B.医疗机构储存药品,首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
E.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药