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题目内容
（请给出正确答案）
A.制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B.应建立文件的管理制度
C.使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
D.文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
E.有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
答案
更多“制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有（)A．制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关”相关的问题
第1题
GPP是下列哪项文件的缩写
A、药品生产质量管理规范
B、医疗机构制剂配制质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药品经营质量管理规范
E、药物临床试验管理规范
第2题
A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B．配制规程、检验操作规程和检验记录
C．配制记录和检验记录
D．配制规程、标准操作规程和配制记录
E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
制剂配制的管理文件主要有E．
第3题
选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B、配制规程、检验操作规程和检验记录
C、配制记录和检验记录
D、配制规程、标准操作规程和配制记录
E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
第117题：
制剂配制的管理文件主要有
第5题
根据下列选项，回答 93～94 题：A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B．配制规程、检验操作规程和检验记录
C．配制记录和检验记录
D．配制规程、标准操作规程和配制记录
E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
第93题：制剂配制的管理文件主要有（）。
第8题
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（）。
A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏
第9题
以下不属于制剂质量管理文件的是
A．配制记录
B．物料、半成品、成品的质量标准
C．制剂质量稳定性考察记录
D．检验记录
E．检验操作规程
第10题
A.物料的质量标准和检验操作规程
B.半成品的质量标准和检验操作规程
C.成品的质量标准和检验操作规程
D.制剂质量稳定性考察记录
E.制剂检验记录
