关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
第1题
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
第2题
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
第3题
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
第4题
A.应制定食品加工人员和食品生产卫生管理制度以及相应的考试标准
B.厂房内各项设施应保持清洁,出现问题及时维修或更新
C.短期从事食品加工的人员可不取得健康证明,直接上岗工作
D.食品生产人员进入作业区域应规范穿着洁净的工作服
第5题
A.生产资料所有制形式不同
B.所生产的药品类型
C.企业规模
D.药品分类管理办法
第9题
A.新进厂和变换工种的工人必须进行安全教育和技术培训,取得操作合格证后,才能上岗生产
B.不准带有钢铁制品的钮扣、发夹,刀剪、锁链等进入危险生产区
C.不得安排未满18周岁的人员和残疾人员从事制药、配料及筑压药工序的作业
D.严禁酒后上班,作业时不许离岗串岗,不得穿戴有药尘的工作服进入其它工房
第10题
该药品属于A、化学药品
B、中成药
C、生物制品
D、进口药
该药品批准文号有效期为A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
羚锐制药生产该药品A、根据市场需求量确定年度生产量
B、根据自身生产能力确定年度生产总量
C、根据原料药数量确定年度生产总量
D、定点生产企业应该严格按照年度生产计划安排生产,并依照规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况
关于该药的说法错误的是A、羚锐制药是麻醉药品的定点生产企业
B、羚锐制药应依照规定向所在省级药品监督管理部门报告该药生产情况
C、羚锐制药生产的芬太尼透皮贴剂只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位
D、该药的销售可以使用现金交易