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[主观题]

需进行生物利用度研究的药物不包括A、用于预防、治疗严重疾病及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B、剂

需进行生物利用度研究的药物不包括

A、用于预防、治疗严重疾病及治疗剂量与中毒剂量接近的药物

B、剂量一反应曲线陡峭或具不良反应的药物

C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物

D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂

E、制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂

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更多“需进行生物利用度研究的药物不包括A、用于预防、治疗严重疾病及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B、剂”相关的问题

第1题

下列关于缓控释制剂评价的表述中正确的是

A.缓控释制剂需进行体外释放度检查

B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查

C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究

D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验

E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态

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第2题

下列关于缓控释制剂评价的表述中正确的是 ()

A.缓控释制剂需进行体外释放度检查

B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查。

C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究

D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验

E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态

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第3题

分散片临床上用于

A.抗菌药物

B.抗酸药物

C.维生素类药物

D.难溶、需快速起效的药物

E.生物利用度低,每次服用剂量大的药物

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第4题

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A.进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物

B.进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温开水送服药物

C.进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,实验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动

D.进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用

E.进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

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第5题

药效学的研究内容不包括:A.药物的药理效应B.药物的治疗作用C.药物的不良反应D.药物的吸收、分布E.

药效学的研究内容不包括:

A.药物的药理效应

B.药物的治疗作用

C.药物的不良反应

D.药物的吸收、分布

E.药物的生物利用度

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第6题

对洛美沙星进行人体生物利用度的研究,采用静脉注射与口服给药的方式,给药剂量均为600mg,静脉注射和口服给药AUC分别为40μg•h/ml和36μg•h/ml。在喹诺酮类药物中,母核为萘啶酸环,可用于泌尿、肠道、呼吸道等感染性疾病的是:()

A.左氧氟沙星

B.莫西沙星

C.环丙沙星

D.依诺沙星

E.加替沙星

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第7题

茶碱用于轻中度哮喘发作时,需监测血药浓度由于()。

A.生物利用度低

B.血药浓度差异较大,治疗窗窄

C.体内药物清除率不定

D.易产生副作用

E.有效血药浓度范围大

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第8题

符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量

符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为

A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量

B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响

C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天

D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到

E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物

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第9题

关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第10题

对药物进行临床分析,应包括

A.运用适当的分离分析方法,测定药物制剂的生物利用度及动力学数据

B.研究药物的作用特性和机制

C.研究病人用药的不良反应

D.研究药品在医院药房储存的稳定性

E.分析药物进入人体内吸收、分布、代谢、消除等动力学过程

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