需进行生物利用度研究的药物不包括A、用于预防、治疗严重疾病及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B、剂
需进行生物利用度研究的药物不包括
A、用于预防、治疗严重疾病及治疗剂量与中毒剂量接近的药物
B、剂量一反应曲线陡峭或具不良反应的药物
C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
E、制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
需进行生物利用度研究的药物不包括
A、用于预防、治疗严重疾病及治疗剂量与中毒剂量接近的药物
B、剂量一反应曲线陡峭或具不良反应的药物
C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
E、制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
第1题
A.缓控释制剂需进行体外释放度检查
B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查
C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究
D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验
E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态
第2题
A.缓控释制剂需进行体外释放度检查
B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查。
C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究
D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验
E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态
第4题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物
B.进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温开水送服药物
C.进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,实验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动
D.进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用
E.进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
第5题
药效学的研究内容不包括:
A.药物的药理效应
B.药物的治疗作用
C.药物的不良反应
D.药物的吸收、分布
E.药物的生物利用度
第6题
A.左氧氟沙星
B.莫西沙星
C.环丙沙星
D.依诺沙星
E.加替沙星
第8题
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为
A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量
B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响
C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天
D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到
E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
第9题
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
第10题
A.运用适当的分离分析方法,测定药物制剂的生物利用度及动力学数据
B.研究药物的作用特性和机制
C.研究病人用药的不良反应
D.研究药品在医院药房储存的稳定性
E.分析药物进入人体内吸收、分布、代谢、消除等动力学过程