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（请给出正确答案）
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收
答案
更多“下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是 A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管”相关的问题
第1题
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收
第2题
下列说法不正确的是()
A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C．每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理
D．配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续
E．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
第3题
医疗机构增加配制范围或者改变配制地址的()。
A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
第4题
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是
A．医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B．医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用
D．制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
E．医疗机构配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
第5题
医疗机构增加配制范围或者改变配制地址的()
A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
第6题
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是
A．医疗机构配制制剂，必须取得许可证
B．所配制的制剂品种，必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用
D．必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
E．配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
第7题
A.配制
B.调剂使用
C.制剂许可证
D.相关的审批、检验和监督
E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
第8题
A.配制
B.调剂使用
C.制剂许可证
D.相关的审批、检验和监督
E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
第9题
A.配制
B.调剂使用
C.制剂许可证
D.相关的审批、检验和监督
E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
第10题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是
A．需经省级药品监督管理部门批准
B．委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C．委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D．受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E．药品生产企业不得接受委托配制制剂
