《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为()。
A.本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
B.本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究
C.本规范适用于一类药品的安全性研究
D.本规范适用于一、二类药品的安全性研究
E.本规范适用于化学药品的安全性研究
A.本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
B.本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究
C.本规范适用于一类药品的安全性研究
D.本规范适用于一、二类药品的安全性研究
E.本规范适用于化学药品的安全性研究
第1题
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
第2题
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
第3题
G1P是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
第4题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.中药材生产质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
第6题
药物临床研究必须执行的法规GCB为
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品临床试验管理规范》
D.《药品研究试验记录暂行规定》
E.《药品临床研究若干规定》
第8题
药物临床研究机构必须遵守()。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.医疗机构制剂质量管理规范
第9题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ()
A.《药品生产质量管理规范》(GMP)
B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C.《药品临床试验管理规范》(GCP)
D.《药品经营质量管理规范》(GSP)
E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
第10题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.医疗机构制剂质量管理规范
药物非临床安全性评价机构必须遵守