药物临床研究必须执行的法规GCB为A.《药品非临床研究质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药
药物临床研究必须执行的法规GCB为
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品临床试验管理规范》
D.《药品研究试验记录暂行规定》
E.《药品临床研究若干规定》
药物临床研究必须执行的法规GCB为
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品临床试验管理规范》
D.《药品研究试验记录暂行规定》
E.《药品临床研究若干规定》
第1题
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行
A.《中药材生产质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药物非临床研究质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
E.《药品经营质量管理规范》
第2题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.中药材生产质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
第3题
药物临床前安全性评价研究必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.制剂配制质量管理规范
第4题
药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施,必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.制剂配制质量管理规范
第5题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
第6题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ()
A.《药品生产质量管理规范》(GMP)
B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C.《药品临床试验管理规范》(GCP)
D.《药品经营质量管理规范》(GSP)
E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
第7题
新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行
A.GMP
B.GCP
C.GAP
D.GIP
E.GSP
第10题
药物临床前安全性评价研究必须执行()。
A.GMP
B.GLP
C.GCP
D.GSP
E.GUP