()指在检验样品中,本品种净种子重量占样品总重量的百分率。
A.种子净度
B.种子发芽率
C.种子含水量
D.品种纯度
A.种子净度
B.种子发芽率
C.种子含水量
D.品种纯度
第3题
A.每个留样样品应有收样记录,并按分类编号贮存
B.成品的贮存期限:有效期后1年
C.半成品的贮存期限:成品检验合格后半年
D.标签标示物:检验合格后1年
第4题
A.留样样品应封口严密
B.留样样品应加贴标签
C.留样样品应注明抽样地点
D.留样样品应注明检验证号
E.留样量至少为一次全检量的5倍
第5题
A.生产企业的一证一照
B.药品的“批准文号”的批件及质量标准
C.药品说明书和样品
D.本市药品检验所的检验报告
E.产地的物价局的物价批准文件
第6题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()。
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.生产品种或剂型3批试生产记录
C.生产品种或剂型3批试生产样品
D.所在地药品检定所的检验报告书
E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
第7题
关于药品抽查检验,正确的是
A.可以收取一定费用
B.由3名以上药监人员实施抽样
C.被抽检方可以拒绝提供样品
D.按照各省食品药品监督管理局的规定抽样
E.无正当理由拒绝抽检,药监部门可宣布停止该拒绝抽检品种上市或销售
第8题
A.药品抽样必须由3名以上药品监督检查人员实施
B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用
C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用
D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取
E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
第9题
A.药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施
B.被抽检方不得拒绝,没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用
C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书,并按规定向复验机构预先支付药品检验费用
D.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担,复验样品从原药品检验机构留样中抽取
E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的,应当没收药品和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
第10题
A、符合产品技术要求和质量标准的任一规格即可
B、必须是最大规格或者最小规格
C、能够代表本注册单元内其他产品的典型规格
第11题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还须报送
A.所在地药品检定所的检验报告书
B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D.生产的品种或剂型3批试生产记录
E.生产的品种或剂型3批试生产样品