气流方向应从髙洁净区向低洁净区,下面表述正确的是()
A.气压梯度遵守洁净走廊>洁净准备室>动物生产区(实验区)>污物走廊>非洁净区
B.压梯度遵守洁净走廊>动物生产区(实验区)>动物生产区(实验区)洁净准备室>污物走廊>非洁净区
C.气压梯度遵守洁净准备室>洁净走廊>动物生产区(实验区)>污物走廊>非洁净区
D.气压梯度遵守动物生产区(实验区)>洁净准备室>洁净走廊>污物走廊>非洁净区
A.气压梯度遵守洁净走廊>洁净准备室>动物生产区(实验区)>污物走廊>非洁净区
B.压梯度遵守洁净走廊>动物生产区(实验区)>动物生产区(实验区)洁净准备室>污物走廊>非洁净区
C.气压梯度遵守洁净准备室>洁净走廊>动物生产区(实验区)>污物走廊>非洁净区
D.气压梯度遵守动物生产区(实验区)>洁净准备室>洁净走廊>污物走廊>非洁净区
第3题
与GMP的规定不符的是
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
第4题
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
第5题
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
第6题
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
第7题
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
第8题
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
第9题
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
第10题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()
A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况
D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理
E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染
第11题
以下与GMP的规定不相符的是()。
A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入