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[单选题]

气流方向应从髙洁净区向低洁净区,下面表述正确的是()

A.气压梯度遵守洁净走廊>洁净准备室>动物生产区(实验区)>污物走廊>非洁净区

B.压梯度遵守洁净走廊>动物生产区(实验区)>动物生产区(实验区)洁净准备室>污物走廊>非洁净区

C.气压梯度遵守洁净准备室>洁净走廊>动物生产区(实验区)>污物走廊>非洁净区

D.气压梯度遵守动物生产区(实验区)>洁净准备室>洁净走廊>污物走廊>非洁净区

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更多“气流方向应从髙洁净区向低洁净区,下面表述正确的是()”相关的问题

第1题

排水的设计、建造和布置必须避免物料或产品的污染风险,排放方向由低洁净区流向高洁净区。()
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第2题

洁净空气进入洁净室后,气流流向形式主要分为层流和乱流两种,其中乱流常用于100级洁净区。()此题为判断题(对,错)。
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第3题

与GMP的规定不符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻

与GMP的规定不符的是

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

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第4题

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

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第5题

与GMP的规定相符的是

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

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第6题

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物

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第7题

与GMP的规定相符的是()。

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

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第8题

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()。

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物

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第9题

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()。

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应

B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

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第10题

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()

A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况

D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理

E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染

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第11题

以下与GMP的规定不相符的是()。 A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防

以下与GMP的规定不相符的是()。

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

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