药品生产企业必须对所生产的药品进行（)A．完整准确 B．符合药用要求 C．质量检验 D．不得出厂 E．不

第 111 题 药品生产企业必须对所生产的药品进行（）

A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任

B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节

C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量

D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备

E.《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件

A.安全性

B.有效性

C.均一性

D.可靠性

A.具有保证药品质量的规章制度

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施

C.具有依法经过资格认定的工程技术人员

D.具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的营业场所

【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是（）。

A . 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B . 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

C . 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

D . 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

E . 不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂

A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备

D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

E.具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书

根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是

A．必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

D．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

E．不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂

A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备

D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

E.具有国内未生产的二类以上(含二类) 新药证书

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

C.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

E.具有保证药品质量的规章制度

A.自检

B.抽查检验

C.指定检验

D.复验

E.审批检验