开办药品生产企业，必须具备的条件是

《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有执业药师资格的人员

C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

E.具有保证药品质量的规章制度

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

C.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

E.具有保证药品质量的规章制度

A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备

D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

E.具有国内未生产的二类以上(含二类) 新药证书

A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备

D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

E.具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有足够数量的药品生产品种

E.具有保证药品质量的规章制度

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境