进口药品国内销售代理商办理备案手续,须提交以下中文文件()。
A.企业法定代表人授权经办人员办理备案的委托授权书(原件和复印件)
B.加盖本企业印章的许可证、营业执照(复印件)和进口药品注册证(原件和复印件)
C.本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协定及协定约定的进口药品名称、原产地、规格和数量(原料和复印件)
D.本企业法定代表人姓名、职务
E.本企业详细通讯地址、邮政编码、电话(传真)
A.企业法定代表人授权经办人员办理备案的委托授权书(原件和复印件)
B.加盖本企业印章的许可证、营业执照(复印件)和进口药品注册证(原件和复印件)
C.本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协定及协定约定的进口药品名称、原产地、规格和数量(原料和复印件)
D.本企业法定代表人姓名、职务
E.本企业详细通讯地址、邮政编码、电话(传真)
第1题
与“进口药品国内销售代理商备案规定”相符合的内容是()。
A.凡是在国内从事进口药品国内销售代理的进口药品国内销售商,必须按照本规定要求的程序、时间和须提交的有关资料办理备案手续。
B.办理备案手续,由进口药品国内销售代理商直接向国家药品监督管理局。市场监督司提出
C.办理备案手续,不得委托非本企业人员代为办理
D.备案登记表中的备案事项如有变更,必须在30天内办理变更手续
E.办理变更手续,可由企业以加盖本企业印章的书面方式告知受理悲哀吧的部门
第2题
经销进口药品的国内销售代理商必须向
A.社会劳动和保障部备案
B.国家技术监督局备案
C.卫生部备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续
D.国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续
E.国家发展计划委员会备案
第3题
经销进口药品的国内销售代理商必须()。
A.向卫生部备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续
B.向国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续
C.向国家发展计划委员会备案
D.向社会劳动和社会保障部备案
E.向国家技术监督局备案
第4题
经销进口药品的国内销售代理商必须向
A.国家发展计划委员会备案
B.社会劳动和保障部备案
C.国家技术监督局备案
D.卫生部备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续
E.国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续
第5题
A.向卫生部备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续
B.向国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续
C.向国家发展计划委员会备案
D.向社会劳动和社会保障部备案
E.向国家技术监督局备案
第6题
A.国家药品监督管理局安全监管司
B.国家药品监督管理局市场监督司
C.国家药品监督管理局注册司
D.中国药品生物制品检定所
E.所属地口岸药检所
第7题
《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是()。
A.《药品流通监督管理办法》
B.《进口药品管理办法》
C.《医药商品质量管理法》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《中华人民共和国反不正当法》
第8题
进口药品国内销售代理商未进行备案即从事进口药品国内经销的处以
A.二万元至六万元罚款
B.警告或者并处一万元至三万元罚款
C.三万元至九万元罚款
D.警告
E.一万元至三万元罚款
第9题
进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以
A.警告或者并处一万元至三万元罚款
B.三万元至九万元罚款
C.警告
D.一万元至三万元罚款
E.二万元至六万元罚款
第10题
负责办法进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理局
A.药品注册局
B.安全监管局
C.市场监督司
D.医疗器械司
E.国际合作司