第1题
药品商品名称的管理要求
A.必须用中文显著标示
B.属于企业的无形资产,不需要审批
C.必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用
D.必须经工商行政管理部门批准后方可使用
E.与通用名之间不得连用,与通用名的比例不得小于1:2
第2题
A.灭菌时被灭菌物排布越紧越好
B.灭菌时必须将灭菌器内空气排出
C.灭菌时须将蒸汽同时通入夹层和灭菌器中
D.灭菌时间必须由全部药液温度真正达到l00℃算起
E.灭菌完毕后应停止加热,待压力表所指示压力至零时,才可打开灭菌器
第3题
A.灭菌时被灭菌物排布越紧越好
B.灭菌时必须将灭菌器内空气排出
C.灭菌时须将蒸汽同时通入夹层和灭菌器中
D.灭菌时间必须由全部药液温度真正达到100℃算起
E.灭菌完毕后应停止加热,待压力表所指示压力至零时,才可打开灭菌器
第4题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证
B.所配制的制剂品种,必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
第5题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
第6题
必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是
A.国外引种的药材
B.第一类疫苗
C.二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.医疗机构制剂
第8题
医疗机构配制的制剂所使用的包材必须经
A.省级药监部门批准
B.国家药监部门批准
C.卫生部批准
D.国家计划委员会批准
E.工商行政管理部门批准
第10题
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D.必须按GMP配制
E.不可上市销售