第2题
A.以说明书为依据,其文字说明中不可有误导疗效的文字
B.以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.不得有暗示疗效,误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
D.以说明书为依据,其内容不可有不适当的宣传产品的文字和标识
E.以说明书为依据,但内容不得超出SFDA批准的说明书范围
第5题
A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
第6题
A.说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分,排序要符合中医君臣佐使组方原则
B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验文献依据,应注明,“尚不明确”
C.药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D.中药品种必须制定有效期;药理作用经国家主管部门审核,确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E.通用名采用国家批准的法定中文名称,民族药可增加相应的民族文字名称
第7题
A.同一份校样上,不同人留下的笔迹颜色必须有区别
B.校对符号和示意改正的字符不能用灰色铅笔书写
C.校对引线不可交叉
D.校对符号及其用法不适用于少数民族文字