企业应当由专人负责对在库储存的冷藏药品进行重点养护检查()
第1题
A.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,对所储存、运输的疫苗予以销毁
B.疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的,由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分
C.造成严重后果的,由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分,并吊销接种单位的接种资格
D.疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的,由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
E.造成严重后果的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
第2题
A.设置麻醉药品和第一类精神药品的专库或专柜
B.配备专人负责管理工作
C.建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
D.药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符
E.保存专用账册自药品有效期期满之日起不少于5年
第3题
A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度
B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师
D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件
第4题
A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度
B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师
D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件
第5题
A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统的装置和设备
D.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程
E.具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件
第7题
A.对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录
B.建立药品养护档案
C.检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
D.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
第8题
A.药品储备能力
B.现代物流条件
C.药品运输能力
D.质量管理条件
第9题
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
第10题
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备工具
C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具
D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度
E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度
第11题
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具
D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度
E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度