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[主观题]

企业应当由专人负责对在库储存的冷藏药品进行重点养护检查()

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第1题

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的处理措施为()

A.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,对所储存、运输的疫苗予以销毁

B.疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的,由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分

C.造成严重后果的,由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分,并吊销接种单位的接种资格

D.疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的,由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款

E.造成严重后果的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格

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第2题

麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当()。

A.设置麻醉药品和第一类精神药品的专库或专柜

B.配备专人负责管理工作

C.建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册

D.药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符

E.保存专用账册自药品有效期期满之日起不少于5年

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第3题

《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业

A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度

B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师

D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件

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第4题

《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业

A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度

B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师

D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件

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第5题

根据《药品经营许可证管理办法》规定,下列不属于开办药品批发企业设置标准的是()。 A
根据《药品经营许可证管理办法》规定,下列不属于开办药品批发企业设置标准的是()。

A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统的装置和设备

D.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程

E.具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件

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第6题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录,更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超()

A.1分钟

B.2分钟

C.5分钟

D.30分钟

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第7题

批发企业的药品养护工作的主要职责

A.对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录

B.建立药品养护档案

C.检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理

D.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

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第8题

连锁企业需要委托储存配送的,应当将其经营范围内的全部药品或部分药品(仅限冷藏冷冻药品)委托给一家具备()的药品批发企业或委托给一家同一法定代表人(或属于同一企业集团)的药品批发企业。

A.药品储备能力

B.现代物流条件

C.药品运输能力

D.质量管理条件

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第9题

药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括()。

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

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第10题

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有()

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备工具

C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具

D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度

E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度

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第11题

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备

C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具

D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度

E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度

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