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[主观题]

根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()。A.含生物碱

根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()。

A.含生物碱类药品

B.非甾体类药品

C.青霉素类抗生素

D.氨基糖苷类抗生素

E.喹诺酮类抗生素

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更多“根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()。A.含生物碱”相关的问题

第1题

根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

A.含生物碱类药品

B.非甾体类药品

C.青霉素类抗生素

D.氨基糖苷类抗生素

E.喹诺酮类抗生素

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第2题

根据下列选项,回答 77~79 题: A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其它药品

根据下列选项,回答 77~79 题:

A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开

D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品()。

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第3题

出口药品管理的基本原则是()。

A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理

B.对出口的药品,必须坚持质量第一、优质优价,维护国家名誉

C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口

D.凡我国制造销售的出口药品,须经药品监督管理部门审核批准,并根据外商需要出具有关证明

E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产

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第4题

药物临床前安全性评价研究必须执行 ()A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理

药物临床前安全性评价研究必须执行 ()

A.《药品生产质量管理规范》(GMP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品临床试验管理规范》(GCP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《药品使用质量管理规范》(GUP)

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第5题

根据《药晶生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是 ()

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第6题

关于中药饮片的说法,正确的有

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

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第7题

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是A.供应管理部门

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

A.供应管理部门

B.生产管理部门

C.质量管理部门

D.销售管理部门

E.技术管理部门

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第8题

根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料

A.应符合药品标准

B.应符合包装材料标准

C.应符合生物制品规程

D.不得对药品的质量产生不良影响

E.应制定购入、储存、发放、使用管理制度

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第9题

根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须 A、经企业物料供应部门校对无误后

根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须

A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用

B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用

C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用

D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用

E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

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第10题

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A.药品的标签、使用说明书应由

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是

A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

D.标签要计数发放,领用人核对、签名

E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁

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