题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
合格评定工具箱标准和指南由()不同功能的文件组成。
A.基本文件
B.操作功能文件
C.技术功能文件
D.通用文件
答案
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A.基本文件
B.操作功能文件
C.技术功能文件
D.通用文件
第10题
A.该标准用于建立医疗器械组织的质量管理体系,并用于评定医疗器械组织满足(顾客和法规)要求的能力
B.该标准是如何运行质量管理体系的指南
C.该标准的要求是对产品技术要求的补充,不是为了统一质量管理体系的结构和文件
D.该标准是推荐性标准
第11题
A.目标
B.作用
C.宗旨
D.任务