不良事件属于强制性报告范畴的是（）

A.鼓励性上报管理

B.强制性报告管理

C.自愿性上报管理

A.自愿性

B.保密性

C.非处罚性

D.公开性

E.1-2级属于强制性报告范畴

F.3-4级属于自愿报告范畴

A．I级和Ⅱ级

B．Ⅱ级和Ⅲ级

C．Ⅲ级和Ⅳ级

D．I级和Ⅲ级

E．Ⅱ级和Ⅳ级

A．I级和Ⅱ级

B．Ⅱ级和Ⅲ级

C．Ⅲ级和Ⅳ级

D．I级和Ⅲ级

E．Ⅱ级和Ⅳ级

A．只有Ⅰ级（警告事件）属于强制性报告

B．非警告事件属于自愿报告系统范围

C．Ⅰ级（警告事件）、Ⅱ级（有不良后果的事件）均属于强制性报告

D．只有Ⅳ级（隐患事件）属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充

A．I级

B．II级

C．I级和II级

D．III级和IV级

A.患者自杀

B.新生儿遗失

C.手术患者或部位错误

D.输血后溶血反应

E.手术后异物残留

A.预期性评价是指判定该不良事件是属于新的还是属于已知的属于不良事件

B.一般参考现行版药品说明进行评价

C.如果不良事件的性质、严重程度等与说明书所述不符，则属于新的不良事件

D.如果说明书已陈述“已有报告同类其他药品会引起肝损伤”，则肝损伤属于预期不良