为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()。
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
第2题
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
第3题
为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A. GMP
B. CAP
C. GCP
D. GLP
E. CSP
第4题
为评价药品的安全性,在实验条件下,用实验系统进行各类毒性实验应遵循
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
第5题
根据下面选项,回答题:
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
E.GSP
为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
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第7题
关于药物安全性,错误观点为:
A.分实验室评价和临床评价两部分
B.对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察
C.临床评价以不良反应监察为主
D.个体间不存在药物安全性差异
E.是长时间的、多次往复过程
第8题
A.0.11C
B.0.22C
C.0.44C
D.0.88C
第9题
“治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是
A.临床前试验应用实验动物进行
B.临床试验阶段在小样本病人中进行
C.药品上市后在小样本病人中进行
D.临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》
E.药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
第10题
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应