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题目内容
（请给出正确答案）
“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是
A．临床前试验应用实验动物进行
B．临床试验阶段在小样本病人中进行
C．药品上市后在小样本病人中进行
D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》
E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
答案
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第1题
抗菌药物在外科疾病应用中，下列哪项叙述不正确
A、抗菌药物应用可减少术后并发症，增加手术安全性
B、严重创伤、大面积烧伤应预防性应用抗菌药物
C、全身情况不良的患者，应尽量选用杀菌性的抗生素治疗感染
D、严重感染者，在体温正常、全身情况和局部感染灶好转后3～4天即可停药，不需使用更长时间
E、肾功能中度减退者，首次给药后，每次应给正常剂量的1/2～1/5
第2题
抗菌药物在外科疾病应用中，下列哪项叙述不正确
A．抗菌药物应用可减少术后并发症，增加手术安全性
B．严重创伤、大面积烧伤应预防性应用抗菌药物
C．全身情况不良的患者，应尽量选用杀菌性的抗生素治疗感染
D．严重感染者，在体温正常、全身情况和局部感染灶好转后3～4天即可停药，不需使用更长时间
E．肾功能中度减退者，首次给药后，每次应给正常剂量的1/5～1/2
第3题
A.不同药物治疗方案
B.药物治疗方案与手术治疗方案的关系
C.药物治疗方案与社会服务项目的关系
D.手术治疗方案与社会服务项目的关系
E.药物治疗方案与药物预防方案的关系
第4题
A.初试验：临床药理学评价
B.Ⅰ期临床：人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第5题
A.初试验：临床药理学评价
B.I期临床试验：人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第6题
A.初试验：临床药理学评价
B.I期临床：人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第7题
A.抗菌药物应用可减少术后并发症，增加手术安全性
B.严重创伤，大面积烧伤应预防性应用抗菌药物
C.全身情况不良的病人，应尽量选用杀菌性的抗生素治疗感染
D.严重感染者，在体温正常、全身情况和局部感染灶好转后3～4天即可停药，不需使用更长时间
E.肾功能中度减退者，首次给药后，每次应给正常剂量的1/2～1/5
第8题
A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明
第9题
A、应用抗菌药物可减少术后并发症，增加手术安全性
B、严重创伤、大面积烧伤应预防性应用抗菌药物
C、全身情况不良的患者，应尽量选用杀菌性的抗生素治疗感染
D、严重感染者，在体温正常、全身情况和局部感染灶好转后3～4天即可停药，不需要使用更长时间
E、肾功能中度减退者，首次给药后，每次应给正常剂量的1／2～1／5
第10题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是
A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
