第1题
A.曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
第2题
A.办理贷款业务时,违反信贷业务规定,客户主体资格存在瑕疵
B.办理贷款业务时,违反信贷业务规定,未识别出客户真实贷款用途,但贷款资金用途类材料和证明齐全
C.办理个人存款与结算业务时,违反人民币存款与结算规定,违规办理止付(银行内部差错、急付款、商易通和POS等设备押金、有权机关要求办理的除外)
D.办理商业汇票承兑业务时,违反商业汇票承兑业务规定,审批意见不完整或相关人员未签字或未按规定填写审批决策意见通知单,未造成不良后果
第3题
A.对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
第4题
A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
第5题
蛋白质变性的实质是
A、一级结构被破坏
B、氨基酸残基发生重排
C、空间构象发生重大变化
D、化学性质不发生改变
E、与非蛋白质相结合
第7题
酶原激活的实质是()
A、激活剂与酶结合使酶激活
B、酶蛋白的变构效应
C、酶原分子一级结构发生改变从而形成或暴露出酶的活性中心
D、酶原分子的空间构象发生了变化而一级结构不变
第8题
A.计提坏账准备
B.将附有追索权的商业承兑汇票出售确认为质押借款
C.承租人将融资租入固定资产确认为本企业的固定资产
D.将企业未持有权益但能够控制的结构化主体纳入合并范围
第9题
A.消费主体的变化
B.消费者购买环境的改变
C.消费者购买欲望的改变
D.消费者购买力的改变
第10题
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)