关于伦理委员会的成员组成,以下说法错误的是?
A.委员中参与本临床试验者不投票
B.有其他背景人员
C.非委员专家需要投票
D.有医学委员
E.有药学委员
A.委员中参与本临床试验者不投票
B.有其他背景人员
C.非委员专家需要投票
D.有医学委员
E.有药学委员
第1题
A.有不同性别的委员
B.有医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家
C.有来自其他单位的委员
D.委员中参与本临床试验者不投票
E.非委员专家需要投票
第2题
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()。
A.应有从事非医药相关专业的工作者
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由七人组成
E.应有不同性别的委员
第3题
A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由七人组成
E.应有不同性别的委员
第4题
A.最少到会委员人数应超过1/2成员
B.最少到会委员人数应不少于五人
C.到会委员应包括独立于研究或试验单位之外的人员
D.到会委员应包括不同性别的人员
第5题
A.由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织
B.职责为核查临床试验方案的科学性
C.确保受试者的安全、健康和权益受到保护
D.伦理委员会的活动受临床试验组织的协调
E.主要研究者是当然的伦理委员会成员
第6题
A.裁决委员会可约定为一名或三名成员,一般由三名组成
B.合同每一方应提名一位成员,由对方批准
C.合同每一方应提名一位成员,无须对方批准
D.双方应与两名成员共同商定第三位成员,第三人作为主席
第7题
A.研究人员必须向委员会提供监督信息,特别是有关任何严重不良反应的信息
B.未经委员会考虑和批准不得对研究计划进行修改
C.委员会的委员可以随时要求研究人员向其汇报与研究对象保护相关的信息
D.在研究结束后研究人员必须向委员会提交包含有研究结果和结论概要的最终报告
E.即使作为委员会的成员也不能随意调取数据及研究对象的信息
第8题
A.一般招标项目可以采取随机抽取方式,特殊招标项目可以由招标人直接确定
B.评标委员会的专家成员应当从国务院有关部门提供的专家名册或者招标代理机构的专家库内的相关专业的专家名单中确定
C.技术,经济方面的专家不得少于成员总数的2/3
D.依法必须进行招标的项目,其评标委员会由招标人的代表和有关技术,经济方面的专家组成,成员人数为3人以上单数
第9题
A.评标工作由评标委员会负责
B.评标委员会由招标人的代表和有关技术、经济、合同管理等方面的专家组成
C.评标委员会成员人数为7人以上单数
D.评标委员会专家(不含招标人代表人数)不得少于成员总数的三分之一
E.评标委员会成员里不得有招标代理机构的人员