自2006年6月1日起,药品说明书和标签管理按施行:()。
A.局令第22号
B.局令第23号
C.局令第24号
D.局令第25号
A.局令第22号
B.局令第23号
C.局令第24号
D.局令第25号
第1题
A.2006年10月10日
B.2000年10月15日
C.2006年6月1日
D.2006年10月1日
E.2002年10月15日
第2题
《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)正式施行日期为()。
A.2006年10月10日
B.2000年10月15日
C.2006年6月1日
D.2006年10月1日
E.2002年10月15日
第3题
A.国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定
B.非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识,否则非处方药药品一律不准出厂
C.经营非处方药的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识,但必须按国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色用于甲类非处方药,绿色用于乙类非处方药和用作指南性标志
E.使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样;标签和其他包装必须按规定色标要求印刷
第4题
A.2020年1月1日
B.2020年3月1日
C.2021年1月1日
D.2020年12月1日
第6题
A.2009年2月28日通过,自2009年6月1日起施行
B.2007年2月28日通过,自2007年6月1日起施行
C.2006年2月28日通过,自2006年6月1日起施行
D.2008年2月28日通过,自2008年6月1日起施行
第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签应由______予以核准
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.国家中医药管理局
E.国家商务部
第10题
A.92.根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是
B.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市
C.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市
D.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
E.《通知》没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方口服片剂的管理应参照《通知》要求执行
第11题
1.关于甲采购Z的行为,符合规定的是()。
A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误,应该退回
B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可
C、作为药品零售企业,甲不能购进中药注射剂
D、购进票据保存期不得少于5年,至少保存至2025年2月1日
2.该患者可以向甲请求赔偿损失,此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法正确的是()。
A、赔偿金不得少于200元
B、赔偿金不得少于600元
C、赔偿金不得少于800元
D、赔偿金不得少于1000元