2023年上海市执药考试《药事管理与法规》备考资料

本文中的试题是优题宝根据执药考试《药事管理与法规》相关知识点整理的习题集，多刷题练习，可以提高个人的考试技巧和答题能力，你也可以进入“执业药师题库优题宝”小程序使用“智能出题”功能进行其他试题的练习哦~预祝你成功通过考试。以下为本考试部分试题内容（参考答案见文章末尾）。

1、请根据以下内容回答 88～91 题


A．固体制剂的一批
B．液体制剂的一批
C．注射剂的一批
D．粉针剂的一批
E．连续生产的原料药的一批


第 88 题 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为（）。


A.
B.
C.
D.
E.

2、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（）。
A.建立完整的生产记录，保存十年备查
B.建立完整的生产记录，保存八年备查
C.建立完整的生产记录，保存六年备查
D.建立完整的生产记录，保存五年备查
E.建立完整的生产记录，保存三年备查

3、称样重为0.0100克时，其有效数字是（）
A.1位
B.2位
C.3位
D.4位
E.5位

4、药品标签上有效期的具体表述形式正确的为
A.有效期至XXXX年
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期自生产之日起XXXX年
D.有效期至XX日XX月XXXX年
E.失效期为XXXX年XX月

5、根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
E.经营范围变更

6、申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件包括
A.有公安报警系统联网报警装置
B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.具有主治以上医师
D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
E.有专用的计算机管理系统

7、有效期是指（）。
A.药品在规定的储存条件下保持质量的期限
B.药品在规定的储存条件下保持疗效的期限
C.药品在规定的储存条件下保持稳定的期限
D.药品在规定的储存条件下保持不变的期限
E.药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限

8、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的（）。
A.自收到检验结果之日起3日内申请复验
B.自检验报告发出之日起7日内申请复验
C.自收到检验结果之日起7日内申请复验
D.自检验报告发出之日起5日内申请复验
E.自收到检验结果之日起5日内申请复验

9、药品批发和零售连锁企业质量管理制度是
A.质量否决的规定
B.首药企业和首营品种的审核
C.特殊管理药品的管理
D.药品不良反应报告的规定
E.质量方面的教育培训及考核的规定

10、药品批发企业的下列岗位人员中，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有（ ）。
A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员
B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员
C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员
D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员

11、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是
A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告
B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂
D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

【参考答案】
1E
2D