近日,安徽发布的《开办药店“一件事”改革取得实效》引发关注,官方数据显示,执业药师开办药店的审批流程大幅简化!想创业开药店的小伙伴,这波政策红利必须抓住!
一、安徽新政:开药店全流程仅需1.8个工作日
- 改革前痛点
多头跑:需分别对接市场监管、药监、消防等多个部门
材料繁:重复提交营业执照、人员资质、场地证明等数十份材料
耗时长:全流程平均耗时20天以上
- 改革后亮点
一网通办:通过“安徽政务服务网”开办药店“一件事”模块,线上提交一套材料
限时办结:药监部门1.5个工作日内完成现场核查,全流程最快1.8个工作日领证
多证联办:同步完成药品经营许可、医疗器械备案、食品经营备案等事项
二、全国多地跟进“一件事一次办”改革
自国务院发文推进“一件事一次办”以来,多地将开办药店纳入改革范围,核心优化措施包括:
1、南通市通州区
集成服务:新开办药店可同步申请以下事项:
- 药品经营许可证核发
- 第三类医疗器械经营许可
- 第二类医疗器械经营备案
- 仅销售预包装食品备案
- 店招标牌备案
- 消防安全检查
办理模式:一窗受理、并联审批、多证联发,平均耗时压缩至5个工作日内
2、辽宁省
材料精简:取消营业执照复印件、场地产权重复证明等非必要材料
流程优化:
- 线上预审:提交电子版材料后24小时内反馈初审意见
- 容缺受理:非核心材料缺失可先审批、后补正
- 告知承诺制:对符合条件的申请人,可承诺后当场领证
三、开药店必备条件:执业药师是核心门槛
1、人员资质要求
- 法定代表人/质量负责人:必须具备执业药师资格,且有3年以上药品经营质量管理工作经历
- 药师配备:
城区药店:至少配备2名执业药师(含质量负责人)
县域药店:至少配备1名执业药师,另需1名药师(或中药师)
关键提示:执业药师需在职在岗,负责处方审核、药品调配和用药指导,严禁挂证!
2、场地与设施要求
- 经营面积:城区药店不低于80㎡,县域药店不低于60㎡
- 仓储条件:需配备阴凉柜(温度2-10℃)、冷藏柜(2-8℃),特殊药品需设专柜管理
- 信息系统:需接入省药品监管平台,实时上传药品购销数据
四、执业药师创业建议:抓住政策红利期
1、政策利好趋势
2023年以来,全国已有超20个省份推出药店开办“极简审批”政策
- 国家药监局明确:鼓励连锁药店发展,支持“互联网+药品零售”模式
- 基层医疗市场缺口大,县域及乡镇药店审批条件适度放宽
2、备考与规划建议
- 考证优先:2025年执业药师考试时间为10月18-19日,建议尽早备考,证书是开店的“入场券”
- 选址调研:优先选择社区、医院周边或新兴住宅区,避开密集竞争区域
- 资源整合:可通过加盟连锁品牌(如老百姓大药房、益丰药房)降低创业风险,共享供应链资源
五、常见问题解答
Q:执业药师开药店需要多少钱?
A:初期投资约15-30万元,包括:
房租(年租金8-15万元,按100㎡计算)
装修设备(6-10万元,含货架、冷藏柜、电脑系统等)
首批药品采购(3-5万元)
证照办理(约2000元)
Q:个体药店和连锁药店哪个更划算?
A:
个体药店:灵活性高,利润空间大,但需自行承担采购、监管风险
连锁药店:品牌支持强,供应链成本低,适合新手,但需缴纳加盟费(通常5-10万元)
Q:政策允许“远程审方”吗?
A:部分省份(如广东、浙江)允许连锁药店设置远程审方中心,但需确保执业药师实时在线审核处方,且门店必须配备至少1名药师在岗。
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