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在执业药师考试《药事管理与法规》科目中，第四章“药品经营管理”与第七章“特殊管理规定的药品管理”长期占据核心地位，两章合计分值占比高达40%，是考生必须攻克的“得分高地”。以下从分值分布、命题规律、复习策略三个维度展开深度解析。
一、分值分布
根据2022-2024年考试数据，第四章分值稳定在25-28分，第七章分值在15-18分，两章合计占法规科目总分的40%左右。例如，2023年第四章分值达27分，第七章为15分，远超其他章节。这种分值分布直接反映了药品经营与特殊药品管理在行业监管中的核心地位，也体现了考试对考生实务能力的重视。
二、命题规律
1、第四章：覆盖全流程，强调合规性
第四章聚焦药品经营环节，涵盖药品批发、零售、物流配送、互联网销售等全链条管理。命题特点包括：
（1）高频考点集中：如GSP（药品经营质量管理规范）的硬件要求、冷链管理、计算机系统验证、药品追溯体系等，每年必考且分值较高。例如，2023年通过案例题考查“疫苗冷链断链”的法律责任，要求考生结合《疫苗管理法》分析处罚依据。
（2）政策更新敏感：随着“互联网+医药”发展，网售处方药、电子处方审核等新规成为考点。如2024年新增“第三方平台提供者备案管理”内容，要求考生掌握平台责任与监管要求。
（3）细节陷阱多：题目常通过“时间节点”（如药品验收时限）、“温度要求”（如冷藏药品2-8℃）、“记录保存期限”（如销售记录保存5年）等细节设置干扰项，考验考生对法条的精准记忆。
2、第七章：聚焦高风险，突出法律责任
第七章涉及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，命题特点包括：
（1）法律条文直接考查：如《麻醉药品和精神药品管理条例》中“定点生产企业审批权限”“专用账册保存期限”等条款，常以原文填空或选择题形式出现。
（2）案例分析占比高：通过“医疗机构违规开具麻醉药品处方”“药店非法销售含可待因复方口服液”等案例，考查考生对“数量管控”“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）等核心制度的理解与应用。
（3）跨章节联动命题：第七章常与第十章“药品安全法律责任”结合考查，如“生产、销售假劣特殊药品的处罚标准”，要求考生综合运用多章节知识解题。
三、复习策略
1、基础阶段
第四章：以GSP为主线，梳理药品经营各环节的合规要求，制作“流程图+关键词”笔记（如“采购→验收→储存→销售→售后”全流程管理要点）。
第七章：按药品类别（麻醉、精神、毒性、放射性）分类记忆管理规则，重点标注“数量限制”“审批权限”“处罚条款”等高频考点。
2、强化阶段
第四章：通过“题干关键词定位法”训练解题速度，如看到“冷链断链”立即联想《疫苗管理法》第八十六条处罚规定。
第七章：结合真实案例（如“某医院违规使用芬太尼致患者死亡”）分析法律责任，强化“主体责任-违法行为-处罚依据”的逻辑链条。
3、冲刺阶段
全真模拟：严格按照考试时间完成近三年真题，重点分析第四章、第七章的错题，总结“易混点”（如GSP中“阴凉库”温度要求为≤20℃，与“常温库”10-30℃区分）。
政策更新补漏：关注2025年新规（如《药品经营和使用质量监督管理办法》实施后，对药品零售连锁企业“七统一”管理的新要求），确保知识点覆盖全面。
