当不良事件发展为严重不良事件时，其严重不良事件开始时间是（）

A.与研究者共同研究，采用必要办法以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.实验结束前，不向其她关于研究者通报

D.向伦理委员会报告

罗非昔布(万络)撤出市场是因为药物流行病学定群研究发现其有严重的

A、损害肝功能的不良事件 B、损害肾功能的不良事件

c、损害心血管的不良事件 D、损害骨骼肌的不良事件

E、损害脑神经的不良事件

A.因不良事件停药的患者，大概率还会出现相同或新irAE

B.一类免疫治疗引起的严重irAE需要永久停止同种类型的免疫治疗

C.当2级的不良事件恢复到1级时可以考虑再次治疗

D.对于既往出现免疫相关不良事件的患者.再次治疗时要严密监测不良事件

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.持有人上报导致或可能导致严重伤害或者死亡不良事件的报告数量与医疗机构的报告数量差距较大，提示其主体责任未落实到位的

C.被使用单位上报导致或可能导致严重伤害或者死亡不良事件数量比较多的

D.不配合药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的

E.未按照要求通过不良事件监测收集产品安全性信息，或者未按照要求开展上市后研究、再评价，无法保证产品安全有效的

A.五分钟

B.十分钟

C.十五分钟

D.三十分钟

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

E.60分钟

A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.试验结束前，不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

A.三级

B.四级

C.五级

D.六级

罗非昔布(万络)撤出市场是因为药物流行病学定群研究发现其有严重的

A．损害肝功能的不良事件

B.损害肾功能的不良事件

c．损害心血管的不良事件

D．损害骨骼肌的不良事件 E.损害脑神经的不良事件