医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构

A.《医疗机构制剂许可证申请表》

B.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

C.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

D.所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准后方可配制

C.按照规定进行质量检验

D.不能在市场销售

E.经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用

A.必须是临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品

B.必须是临床或科研需要市场无供应或供应不足的麻醉药品和精神药品

C.持有医疗机构制剂许可证

D.麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

关于医疗机构配制的制剂，下列不正确的是

A.质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用

B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验

C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E.制剂疗效好就可在市场销售

按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（）

A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

B．须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

C．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

D．须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

E．以上均不是

A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

D、国务院卫生行政部门

E、国务院

A.国务院食品药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

E.工商行政管理部门《中华人民共和国药品管理法》规定第 41 题 医疗机构配制制剂，须经先所在地哪个部门审核同意（）。

A.国务院食品药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

E.工商行政管理部门《中华人民共和国药品管理法》规定第 55 题 医疗机构配制制剂，须经先所在地哪个部门审核同意（）。

A．医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所 在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国 家食品药品监督管理局批准

B．省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范 围，并报送有关资料 C．省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省：自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批

D．取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责，接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任

E．医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围

A.要有制剂批准文号

B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

C.要有《医疗机构制剂许可证》

D.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制

E.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述，正确的是

A．经国家药品监督管理局批准方可配制

B．经本医疗机构药事委员会批准方可配制

C．经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制

D．经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制

E．经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制