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[多选题]

省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到申请后,应当分别作出处理的情况有()

A.申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请

B.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正

C.申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》

D.一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理

E.申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理

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更多“省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到申请后,应当分别作出处理的情况有()A.申请事项依法不属于”相关的问题

第1题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起七个工作日内对报告进行审查,并对
召回效果进行评价,必要时组织专家进行审查和评价。审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业。()

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第2题

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到审核意见之日
起几个工作日内进行审查,作出认证是否合格或者限期整改的结论()。

A.5个工作日

B.7个工作日

C.10个工作日

D.15个工作日

E.25个工作日

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第3题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业
和区域性批发企业之间运输麻醉药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息

B.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

C.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

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第4题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A. 全国性批发企业

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是

A. 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息

B. 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

C. 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

D. 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

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第5题

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的
企业认证申请书和资料之日起几个工作日内,应组织对企业的现场检查()。

A.5个工作日

B.7个工作日

C.10个工作日

D.15个工作日

E.25个工作日

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第6题

根据下列内容,回答 110~113 题: A.应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市(食品

根据下列内容,回答 110~113 题:

A.应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据需要进行检查

B.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案

C.应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

D.在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定

E.在许可事项发生变更后30日,向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起l5个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定

第 110 题 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的()。

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第7题

有关企业间药品运输的信息管理的说法,错误的是A、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药

有关企业间药品运输的信息管理的说法,错误的是

A、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

B、跨省、自治区、直辖市运输的,收 到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

C、跨省、自治区、直辖市运输的,收 到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

D、在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

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第8题

对于药品分包装的变更,持有人应当在变更实施前,报所在地()备案。

A.省、自治区、直辖市药品审评中心

B.省、自治区、直辖市药品审批中心

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第9题

()负责本行政区域内的药品监督管理工作。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府

D.市级人民政府药品监督管理部门

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第10题

审核批准颁发制剂许可证()

A.县级(食品)药品监督管理部门

B.市级(食品)药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市原卫生部门

E.市级原卫生部门

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第11题

医疗机构因临床急需进口少量药品的,经()批准,可以进口。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

D.国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

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