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药品生产企业必须实施的质量管理规范是A.GAPB.GCPC.GLPD.GUPE.GMP
药品生产企业必须实施的质量管理规范是
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP
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药品生产企业必须实施的质量管理规范是
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP
第1题
依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是
A.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B.具有GMP证书的企业
C.大企业集团的成员
D.大型国有企业
E.与委托方生产相同产品
第2题
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
第3题
对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是()。
A.企业主管生产管理和质量管理的负责人
B.总工程师
C.化验室主任
D.副经理(副厂长)
E.质量检验科长
第4题
对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是
A.企业主管生产管理和质量管理的负责人
B.总工程师
C.化验室主任
D.副经理(副厂长)
E.质量检验科长
第5题
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
第6题
对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是()
A.企业主管生产管理和质量管理的负责人
B.总工程师
C.化验室主任
D.副经理(副厂长)
E.质量检验科长
第7题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合()。
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床实验管理规范
C.药品生产企业质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范
第8题
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由
A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门规定
第9题
A.医疗机构制剂室
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.各级医疗机构
必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是
第10题
药品生产企业必须遵守()
A.《药品临床试验管理规范》(GCP)
B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)
C.《药品生产质量管理规范》(GMP)
D.《药品经营质量管理规范》(GSP)
E.《优良制剂规范》(GPP)