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[主观题]

药品生产企业必须实施的质量管理规范是A.GAPB.GCPC.GLPD.GUPE.GMP

药品生产企业必须实施的质量管理规范是

A.GAP

B.GCP

C.GLP

D.GUP

E.GMP

答案
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更多“药品生产企业必须实施的质量管理规范是A.GAPB.GCPC.GLPD.GUPE.GMP”相关的问题

第1题

依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是A.持有与其受托生产的药品相适

依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是

A.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

B.具有GMP证书的企业

C.大企业集团的成员

D.大型国有企业

E.与委托方生产相同产品

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第2题

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的

A.《药品生产质量管理规范》认证证书

B.《药品生产卫生许可证》

C.药品批准文号

D.《受托生产药品许可证》

E.《药品生产合格证》

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第3题

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是()。 A.企业主管生产管理和质

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是()。

A.企业主管生产管理和质量管理的负责人

B.总工程师

C.化验室主任

D.副经理(副厂长)

E.质量检验科长

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第4题

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是A.企业主管生产管理和质量管理的负责人B.总

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是

A.企业主管生产管理和质量管理的负责人

B.总工程师

C.化验室主任

D.副经理(副厂长)

E.质量检验科长

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第5题

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的

A.《药品生产质量管理规范》认证证书

B.《药品生产卫生许可证》

C.药品批准文号

D.《受托生产药品许可证》

E.《药品生产合格证》

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第6题

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是()A.企业主管生产管理和质量管理的负责人B

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是()

A.企业主管生产管理和质量管理的负责人

B.总工程师

C.化验室主任

D.副经理(副厂长)

E.质量检验科长

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第7题

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合()。 A.药品非临床研究质量管理规范B

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合()。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产企业质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第8题

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由 A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门 B

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由

A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门规定

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第9题

A.医疗机构制剂室B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.各级医疗机构 必须照"药品生产质

A.医疗机构制剂室

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.各级医疗机构

必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是

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第10题

药品生产企业必须遵守()A.《药品临床试验管理规范》(GCP) B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

药品生产企业必须遵守()

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)

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